
À compter du 2 août 2026, les exigences de la loi européenne sur l'IA s'appliqueront aux systèmes d'IA à haut risque dans des domaines tels que les infrastructures critiques, les services financiers, la santé, l'éducation et l'emploi. Ce règlement concerne également les entreprises suisses qui développent ou déploient des systèmes d'IA pour le marché de l'UE, ou dont les résultats ont des conséquences sur des personnes physiques résidant dans l'UE.
L'essence de la réglementation : l'assurance qualité ne suffit plus si elle est uniquement documentée en interne. Une preuve vérifiable et documentée est requise, fournie par une partie pouvant démontrer de manière crédible son indépendance vis-à-vis du processus de développement. Les infractions sont passibles d'amendes pouvant atteindre 35 millions d'euros ou 7 % du chiffre d'affaires annuel mondial, le montant le plus élevé étant retenu.
Une équipe de développement peut examiner, documenter et approuver son propre travail. Ce qui manque, c'est le recul qu'apporte un intervenant extérieur. La réglementation européenne sur l'IA exige précisément ce recul : l'intervention d'un intervenant n'ayant pas participé au processus de développement.
Pour les entreprises suisses, un second niveau de complexité entre en jeu. Celles qui collaborent avec des institutions financières européennes connaissent déjà, d'un point de vue opérationnel, les exigences réglementaires telles que la loi DORA. La réglementation européenne sur l'IA ajoute à ces exigences une perspective de test spécifique à l'IA : robustesse, équité et conformité réglementaire des modèles utilisés.
Pour les systèmes à haut risque, une piste d'audit exige bien plus qu'un simple protocole de test en fin de projet. Il est préférable de la créer en parallèle du projet, et non a posteriori peu avant la soumission, et de documenter :
Nous mettons à profit notre expérience pratique acquise grâce à la formation à la certification ISTQB pour les tests d'IA (en tant que première entreprise suisse) et aux mandats dans des environnements réglementés pour constituer ces preuves de manière à ce qu'elles puissent résister à un examen minutieux.
Un système d'IA est considéré comme présentant un risque élevé s'il est utilisé dans l'un des domaines susmentionnés et s'il constitue un risque important pour la sécurité, la santé ou les droits fondamentaux.
Les domaines concernés
Une évaluation initiale permet de clarifier trois questions :
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